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什么是診斷試劑冷庫?診斷試劑冷庫建設標準

時間:2023-11-21編輯:庫華制冷瀏覽:

什么是診斷試劑冷庫?診斷試劑冷庫建設標準

-18℃診斷試劑冷庫屬于醫藥冷凍庫,專門用于有生物材料、疫苗、試劑等有特殊低溫要求的醫藥物品,通過低溫冷凍的環境,確保其在存貯過程中的質量安全。根據國藥監的要求,-18℃診斷試劑冷庫建設必須要符合醫藥冷庫建設標準,配置一用一備的冷庫設備,且通過gsp/gmp認證要求。

診斷試劑冷凍庫建設大小一般不得低于當地準入標準20立方米,根據每個地區藥監局要求的不同,建造規模的準入標準有一定的差異。根據其業務及經營品種的不同,診斷試劑冷凍庫應配置應當配備兩個以上獨立冷庫;配置用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調節和報警的設備;通過高精度溫度傳感器,可實現自動恒溫恒溫功能,同時整個操作過程無需人工操作;診斷試劑冷庫制冷設備配備備用發電機組或雙回路供電系統。此外在其安裝施工過程中,庫房應配置相應的通風設備,并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。

-18℃診斷試劑冷庫建設中需要根據自身的用途和要求,選擇合適的體積和溫度范圍;客戶在咨詢試劑凍庫建造時,要注重了解冷庫材料及冷庫配件的性能,以便對冷庫建造配置標準及運轉性能有一個充分的了解。選擇診斷試劑冷庫建設廠家時,選擇資質齊全、案例豐富、正規專業的冷庫公司,選擇合理實用性價比高的試劑冷庫設計方案。

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