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杭州GSP藥品類型診斷試劑冷庫建造方案

時間:2024-08-28編輯:庫華制冷瀏覽:

杭州GSP藥品類型診斷試劑冷庫建造方案

近期一個杭州下沙醫藥港小鎮的客戶咨詢了gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造的相關問題,經過了解該客戶是某制藥企業,主要生產經營藥品類試劑,隨著市場需求的擴張,需要大批量生產該藥品試劑,需要建造符合gsp認證規范的藥品類型診斷試劑冷庫,希望我司給出合理實用的gsp藥品試劑冷庫建造施工方案。

首先我們需要了解,建造gsp藥品類型的診斷試劑冷庫需要滿足哪些標準?按照國家藥監局的相關技術要求規定,醫藥試劑冷庫建造需要符合gsp/gmp認證標準,且冷庫設備需滿足一用一備的標準。從事藥品試劑業務類型的企業,需根據其經營規模及品種,配備符合要求的冷庫設備,其建設容積一般不能低于當地規定標準20立方米,若存儲疫苗類產品,則需配置2個以上的獨立冷庫。此外為確保藥品試劑的正常存儲,還需配備備用電源及用于溫濕度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。

下面是我司根據該藥企需求,設計的大致gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造施工方案,可以一起來了解一下,如下:

1、該gsp藥品類型診斷試劑冷庫建造,制冷系統部分:只有低溫操作間和成品庫采用&一用一備&兩套壓縮制冷機組,其它冷庫均為一套制冷機組。制冷壓縮機采用的是美國艾默生谷輪渦旋壓縮機(含冷凝器、電磁閥等),庫內的冷風機采用的是浙江凱迪DL40系列高效強風型冷風機;

2、庫板方面,冷庫采用的是100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫板,密度≥40kg/m³;,阻燃標準為B2級,地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板,阻燃標準為B2級;

3、溫度控制系統采用西門子原裝進口全自動溫度控制系統,昆侖通態7寸觸摸屏,施耐德電氣元件,具有三級權限,短信/APP報警、查詢等功能。


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